ASME BPE เทียบกับ 3A Sanitary: 5 ข้อแตกต่างที่ผู้จัดการฝ่ายตรวจสอบความถูกต้องของคุณจะสังเกตเห็น

นี่คือความแตกต่างที่สำคัญ 5 ประการระหว่างมาตรฐาน ASME BPE และ 3A Sanitary ที่ผู้จัดการฝ่ายตรวจสอบความถูกต้องของคุณจะตรวจพบได้ในระหว่างการตรวจสอบเอกสารและการเดินสำรวจโรงงาน

1. การรับรองและการตรวจสอบย้อนกลับของวัสดุ

● 3A สุขอนามัย: โดยทั่วไปยอมรับสแตนเลส 304 หรือ 316 รายงานการทดสอบวัสดุ (MTR) ไม่ได้เป็นมาตรฐานเสมอไป โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับชิ้นส่วนที่ทำจากสแตนเลส 304

● ASME BPE: ต้องเป็นเหล็กกล้าไร้สนิม 316L เท่านั้น ต้องมีการตรวจสอบย้อนกลับอย่างครบถ้วนด้วย MTR และหมายเลขล็อตการผลิตในทุกชิ้นงาน ผู้จัดการฝ่ายตรวจสอบจะมองหาปริมาณกำมะถันที่เฉพาะเจาะจง (0.005–0.017%) ที่จำเป็นสำหรับการเชื่อมแบบวงโคจรอย่างเหมาะสม

2. วิธีการตกแต่งและขัดเงาพื้นผิว

● 3A สุขอนามัย: โดยทั่วไปต้องการค่า Ra 32 (ไมโครนิ้ว) การขัดเงาเชิงกลเป็นมาตรฐาน

● ASME BPE: กำหนดให้พื้นผิวต้องเรียบเนียนกว่า (โดยทั่วไปคือ 20 Ra หรือ 15 Ra) และมักกำหนดให้ใช้กระบวนการขัดเงาด้วยไฟฟ้า (Electropolishing หรือ EP) เพื่อขจัดส่วนที่นูนเล็กๆ เพื่อป้องกันการเกาะติดของแบคทีเรีย

3. ความสามารถในการเชื่อมและระยะสัมผัส

● 3A สุขภัณฑ์: ข้อต่อมาตรฐานมักขาด "ส่วนตรง" (ส่วนตัดขวาง) ทำให้ยากต่อการติดตั้งหัวเชื่อมแบบวงโคจรอัตโนมัติ ซึ่งอาจเสี่ยงต่อการเชื่อมที่ไม่สม่ำเสมอ

● ASME BPE: มีส่วนสัมผัสที่ยาวขึ้นและระดับกำมะถันที่ควบคุมได้ ซึ่งออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับการเชื่อมแบบวงโคจร ทำให้มั่นใจได้ว่ารอยเชื่อมจะสม่ำเสมอและปราศจากรอยแตก ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญสำหรับระบบ WFI

4. รูปทรงการออกแบบและการระบายน้ำ

● 3A ด้านสุขอนามัย: มีต้นกำเนิดมาจากอุตสาหกรรมนม การออกแบบนี้คำนึงถึง "จุดอับ" (บริเวณที่มีน้ำนิ่ง) ซึ่งเป็นแหล่งเพาะพันธุ์ของแบคทีเรียได้

● ASME BPE: กำหนดให้ใช้การออกแบบที่ระบายน้ำได้เองโดยมีข้อกำหนดเกี่ยวกับความลาดชันที่เฉพาะเจาะจง ค่าความคลาดเคลื่อนเข้มงวดมากขึ้นเพื่อให้แน่ใจว่าไม่มีของเหลวขัง ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญสำหรับการฆ่าเชื้อ

5. ขอบเขตการใช้งานและระดับความเสี่ยง

● มาตรฐานสุขอนามัย 3A: เพียงพอสำหรับอาหาร ผลิตภัณฑ์นม และเครื่องดื่ม (เน้นความสะอาด) มีความเสี่ยงต่อการปนเปื้อนทางชีวภาพต่ำ

● ASME BPE: ข้อบังคับสำหรับอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพ ยา และผลิตภัณฑ์ดูแลส่วนบุคคล (เน้นเรื่องความปลอดเชื้อ) จำเป็นอย่างยิ่งสำหรับยาฉีดที่มีความเสี่ยงสูงและการเพาะเลี้ยงเซลล์

จุดอ่อนของการตรวจสอบความถูกต้อง:

แม้ว่าขนาดของแคลมป์จะเข้ากันได้ทางกล แต่การใช้ปะเก็นหรือวาล์ว 3A ในวงจร BPE จะไม่ผ่านการตรวจสอบเนื่องจากขาดการรับรอง USP Class VI และเอกสารประกอบที่ถูกต้อง